Kazalo:
- Opredelitev - Kaj pomeni uprava za hrano in zdravila (FDA)?
- Tehopedija pojasnjuje upravo za zdravila in zdravila (FDA)
Opredelitev - Kaj pomeni uprava za hrano in zdravila (FDA)?
Uprava za hrano in zdravila (FDA) je ameriška zdravstvena informacijska organizacija. FDA je vključena v areno za medicinske pripomočke, vendar je njen glavni namen zaščititi ljudi pred škodo pred potencialno nevarnimi zdravili in hrano. FDA je tudi agencija za poročanje o varnosti, kjer lahko piščalci anonimno poročajo o težavah in rezultatih zdravstvene varnosti.
FDA izvaja nekaj nadzora nad zdravstveno dokumentacijo in zdravstveno informacijsko tehnologijo (HIT). Leta 2010 je pregledala več kot 260 poročil o elektronskih zdravstvenih evidencah, povezanih z zdravstvenimi evidencami, ki so dejansko povzročile škodo bolnikov, od katerih je šest povzročilo smrt bolnikov.
Tehopedija pojasnjuje upravo za zdravila in zdravila (FDA)
Urad nacionalnega koordinatorja (ONC) trenutno potrjuje prodajalce elektronskih zdravstvenih kartotek (EHR), zasebne strokovnjake za IT in ustrezne ponudnike, ki izvajajo sisteme EZK. FDA razmišlja o večji vlogi pri urejanju programske opreme EHR.
Primarni pomisleki FDA v zvezi z razvojem EZK vključujejo kakovost prodajalcev EZK, ki jih je treba izbrati v skladu z roki, ki jih določa Zakon o zdravstveni informacijski tehnologiji za ekonomsko in klinično zdravje (HITECH). Dodatna skrb za FDA je odsotnost uredb o sistemih kakovosti, razvitih v sistemih prodajalcev EHR; te so namenjene zagotavljanju revizijskih sledi in osredotočanju na neželene zdravstvene dogodke. Nekateri najvplivnejši prodajalci EZK menijo, da niso usposobljeni za razvrščanje medicinskih napak v okviru svojih EZR, kar lahko vpliva na to, ali se FDA povezuje z ONC, da bi zagotovili elektronsko poročanje o varnosti pacientov in celovitost podatkov.
Zaradi teh skrbi obstajajo potrebe po neodvisnih svetovalcih HIT, ki niso povezani z velikimi prodajalci EHR, da napišejo programe, ki zagotavljajo rezultate zagotavljanja kakovosti, kot so napake pri elektronskem predpisovanju, obolevnost in umrljivost ter njihovi vzroki ter drugi vitalni sistemi kakovosti ukrepi poročanja. Če nič drugega, bi agencija FDA lahko najela zunanje strokovnjake za IT, ki bodo revidirali sisteme EHR.
