Kaj je elektronski zajem podatkov (edc)? - definicija iz tehopedije

Opredelitev - Kaj pomeni elektronski zajem podatkov (EDC)?

Elektronsko zajemanje podatkov (EDC) je računalniško zbiranje in upravljanje podatkov kliničnih preskušanj bolnikov in oseb. Sistem EDC uporablja tehnologijo za poenostavitev zbiranja in prenosa podatkov kliničnih preskušanj od pacienta do raziskovalnega laboratorija. Postopek zmanjšuje napake v podatkih, da raziskovalcem zagotovi boljšo kakovost podatkov. Poleg tega pospeši celoten postopek kliničnega preskušanja in tako zmanjša stroške raziskav.

Rešitve EDC se široko uporabljajo za klinična preskušanja in raziskovalne namene s strani kliničnih raziskovalnih organizacij, biotehnologije in farmacevtske industrije ter tudi za varnostni nadzor.

Techopedia razlaga elektronski zajem podatkov (EDC)

Podatki kliničnih preskušanj pri viru se lahko najprej zabeležijo na papirju in nato vnesejo v elektronski obrazec poročila o primeru ali vnesejo neposredno v elektronski obrazec poročila o primeru (eCRF). Drug postopek vnosa je interaktivni sistem govornega odziva (IVR), kjer pacient sporoča informacije prek telefona ali sistema za zbiranje kontaktnih podatkov. To je znano kot elektronski rezultati bolnikov (ePRO), podatki pa se zajemajo z napravami, kot so tablični računalniki ali digitalna pisala.

EDC sistemi so komercialni, odprtokodni ali interno razviti. Sistem je lahko samostojen, na osnovi strežnika ali večplastni spletni sistem. Večina sistemov ima skupne lastnosti, ki omogočajo racionalizacijo zbiranja, upravljanja in enostavno izmenjavo podatkov med različnimi napravami in sistemi. Tipični sistem EDC vključuje grafični uporabniški vmesnik za vnos podatkov, komponento za preverjanje podatkov in orodje za poročanje.

Nekatere skupne značilnosti sistemov EDC vključujejo:

• Standardni elektronski obrazci za poročanje o primerih (eCRF)
• Vnos podatkov s preverjanjem podatkov v realnem času
• Upravljanje poizvedb
• Revizija podatkov
• Pregled sprememb podatkov
• Izvoz podatkov
• Uporabniški dostop na več ravneh
• Poročilo generacije

Prednosti sistemov EDC vključujejo hitrejši dostop do podatkov, varnost podatkov, natančne in organizirane podatke, učinkovitost in stroškovno učinkovito izpolnjevanje regulativnih zahtev. Spletni sistemi s spletnimi obrazci za zbiranje podatkov omogočajo zbiranje in urejanje podatkov v realnem času, več uporabnikov, več mest.