Kazalo:
- Opredelitev - Kaj pomeni en sam izvor dokazila koncepta?
- Techopedia razlaga samostojen dokaz koncepta
Opredelitev - Kaj pomeni en sam izvor dokazila koncepta?
Študija, ki temelji na enem samem izvoru, je študija, objavljena leta 2007, ki jo je sponzoriral Konzorcij za izmenjavo kliničnih standardov podatkov (CDSIC) v pobudi, namenjeni poenostavitvi in izboljšanju postopka zajemanja podatkov med preskušanjem ob negi. . Študija je dokazala ponovno uporabo podatkov bolnikov za klinična preskušanja v elektronskih zdravstvenih kartonih v kliničnih raziskavah.
Znana je tudi kot študija o konceptu STARBRITE.
Techopedia razlaga samostojen dokaz koncepta
Pojem koncepta z enim virom je metoda zajemanja podatkov, ki izniči dvojni vnos podatkov, zmanjša motnje v delovnem toku in poveča ponovno uporabo elektronskih podatkov o bolnikih v okviru aktivnih kliničnih preskušanj. Za dopolnjevanje baz podatkov in klinično izmenjavo dokumentov so bili uporabljeni obstoječi standardi podatkov iz konzorcija za izmenjavo podatkov o kliničnih podatkih in HL7. Razvoj sistema je potekal po skrbni analizi obrazcev poročil o primerih, kliničnih zapiskih, potek dela v kliniki ter poslovnih vzorcev in postopkov.
Podatki, ki so bili uporabljeni v tej raziskavi, so bili zajeti v realnem času med obiski pacientov, poleg tega pa so iz obiskov klinike ustvarili tudi elektronsko zdravstveno kartoteko. Analize razvoja sistema so zagotovile ustrezne informacije v zvezi s praktičnostjo izvajanja sistemov, ki rutinsko pridobivajo, shranjujejo in ponovno uporabljajo zdravstvene podatke. Te prakse bodo zelo verjetno uporabljene pri mnogih kliničnih preskušanjih.
Delo z enim virom z dokazilom koncepta v študiji STARBRITE so sponzorirali Duke Clinical Research Institute, Microsoft Corp. in CDISC. Novartis, Merck & Co. Inc., Digital Infuzion in Topsail Technologies Inc. so bili tudi sponzorji.
